Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica N1B/2013/2186 
  Specialita' Medicinale: ENDOXAN BAXTER 
  Confezioni: 015628011 - "50 mg compresse rivestite" 50 compresse 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Variazione grouping che include variazione tipo IB B.II.b.1 e), 
  Tipo IAIN B.II. b.1 b) e Tipo IAIN B.II. b.1 a) per  l'aggiunta  di
Haupt Pharma Amareg GmbH (Donaustaufer Str. 378, D-93055 Regensburg -
Germania)  come  sito  di  produzione,  confezionamento  primario   e
confezionamento secondario. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
T13ADD13781