Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano . Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1B/2013/2598 
  Specialita' medicinale: KRUSTAT 
  20 mg compresse rivestite con film - 10 cpr AIC 037664048 
  20 mg compresse rivestite con film - 28 cpr AIC 037664024 
  40 mg compresse rivestite con film - 10 cpr AIC 037664051 
  40 mg compresse rivestite con film - 28 cpr AIC 037664036 
    
  Variazione: Grouping Variations B.II.b.1.e Tipo IB, B.II.b.1.b Tipo
IAIN , B.II.b.1.a 
  Tipo  IAIN  ,  B.II.b.2.b.2  Tipo  IAIN  .  La  modifica   riguarda
l'aggiunta di SPECIAL PRODUCT'S LINE SPA -ANAGNI al  sito  produttivo
gia' autorizzato SPECIAL PRODUCT'S LINE SPA - POMEZIA , per tutte  le
fasi di produzione, confezionamento primario e secondario,  controllo
e rilascio dei lotti . 

                  Krufarma S.r.l.- L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
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