Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pharmacia Limited, Ramsgate Road, Sandwich, 
  Kent, CT13 9NJ, Regno Unito; 
  Rappresentante legale in Italia: Pfizer Italia  S.r.l.,Via  Isonzo,
71, 04100 Latina. 
  Specialita' Medicinale: CLOPIDOGREL PHARMACIA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  AIC n. 041194(tutte le confezioni)/M 
  Codice pratica: C1B/2012/1349 
  Grouping  di  tre  variazioni  Tipo  IB  n.  A.2.b  Modifica  della
denominazione  del  medicinale  in  Spagna,  Italia  e   Svezia.   La
denominazione e' stata modificata in Spagna da CLOPIDOGREL  AUROBINDO
75 mg comprimidos recubiertos con pelicula a Clopidogrel Pfizer 75 mg
comprimidos recubiertos con pelicula EFG; in  Svezia  da  Clopidogrel
Aurobindo 75 mg filmdragerade tabletter a Clopidogrel Pharmacia 75 mg
filmdragerade  tabletter;  in  Italia  da  Clopidogrel  Pharmacia   a
Clopidogrel Pfizer Italia (Procedura n. UK/H/1662/001/IB/005/G). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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