Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: ALENDROS 70 mg compresse 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
029051 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/XXXX/IA/0248/G 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE)  n.  1234/2008  e  s.m.i.:Codice  Pratica
C1A/2013/2581 - Grouping di variazioni: tipo IAIN n.  B.II.b.2.b.2  e
tipo IAIN n. B.II.b.2.b.1. Registrazione dei  siti  produttivi  Merck
Sharp & Dohme BV, Haarlem, Paesi Bassi e Merck Sharp & Dohme (Italia)
S.p.A., Pavia, Italia, quali siti di rilascio dei lotti  in  tutti  i
Paesi in cui le specialita' in oggetto sono autorizzate, al  fine  di
uniformare le officine di rilascio in tutti i Paesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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