Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Medicinale: CAPECITABINA MYLAN 150 MG E 500 MG COMPRESSE  RIVESTITE
CON FILM 
  Confezioni e numeri AIC: 
  AIC n. 041927017  -  "150  Mg  Compresse  Rivestite  Con  Film"  60
Compresse In Blister Al/Pvc/Pvdc 
  AIC n. 041927029  -  "150  Mg  Compresse  Rivestite  Con  Film"  60
Compresse In Blister Al/Pvc/Pe/Pvdc 
  AIC N.041927031  -  "500  Mg  Compresse  Rivestite  Con  Film"  120
Compresse In Blister Al/Pvc/Pvdc 
  AIC N. 041927043 -  "500  Mg  Compresse  Rivestite  Con  Film"  120
Compresse In Blister Al/Pvc/Pe/Pvdc 
  Procedura: SE/H/1218/001-002/IB/002 Var. Tipo IB n. A.2 b) Modifica
del nome del prodotto medicinale, da Capecitabina PharOS  Generics  a
Capecitabina Mylan e  conseguente  trasferimento  di  titolarita'  da
PharOS Generics Limited a Mylan S.p.A. (Determina  V  &  A  1829  del
29/10/2013). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T13ADD13939