Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  CALCITRIOLO PH & T, AIC n. 036119, tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2643 - Variazione tipo IA n.  B.III.1.a.2:
Aggiornamento del CEP della  sostanza  attiva  del  produttore  Assia
Chemical  Industries  Ltd,  da  R1-CEP  1998-055-Rev  03   a   R1-CEP
1998-055-Rev 04. 
  La presente modifica e' stata implementata  dal  giorno  01  Luglio
2013. 
  MEGEXIA, AIC n. 034104, tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2775 - Variazione tipo  IA  n.  B.II.b.4a:
Modifica della dimensione del lotto del prodotto  finito  sino  a  10
volte  la  dimensione  approvata:  aggiunta  del  lotto  da   400.000
compresse  solo  per  il  sito  produttivo  Doppel  Farmaceutici  Srl
Cortemaggiore (PC). 
  La presente modifica e' stata implementata dal  giorno  01  Ottobre
2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                           Antonella Segu' 

 
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