FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH
Rappresentante in Italia: Fresenius Medical Care Italia SpA

Sede legale: Via Crema 8 - 26020, Palazzo Pignano - CR
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00931170195

(GU Parte Seconda n.16 del 7-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  -  Modifica
           apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:   Sorbisterit,   AIC    n.    039564012/M;    MRP    n.
NL/H/0901/001/IB/005; Codice pratica C1B/2011/819; Modifica  di  tipo
IB n.  B.II.f.1.b.2,  consistente  nell'estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito dopo la prima apertura da 25 giorni
a 3 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta, ai sensi dell'art.37  del  D.L.vo  n.219/2006.  Decorrenza
delle  modifiche:  dal  giorno  successivo  alla  data   della   loro
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD1423
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.