Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: GELISTROL (estriolo) 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  1) Codice A.I.C. : 040650 - in tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2013/3303 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/0906/001/IA/008 
  Variazione Tipo IA B.II.d.2 e) - Aggiornamento di una procedura  di
prova per renderla conforme alla monografia generale aggiornata della
farmacopea europea (profilo impurezze) 
  2) Codice pratica: C1B/2013/3307 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/0906/001/IA/009 
  Variazione Tipo IA B.II.b.2.a) Aggiunta di ITF Research Pharma  SLU
per il controllo dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Francesco Lami 

 
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