Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                             CE 712/2012 
 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via G. Fara,  35  -  20124  Milano
(MI) 
  Medicinale:MOVICOL 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C.: 029851 
  Codice  Pratica:  C1A/2013/3083(UK/H/XXXX/IA/263/G)   Grouping   di
variazioni    tipo    IA    -A.7    Eliminazione    del    sito    di
fabbricazioneChemischeFabrikLehrte  (CFL)  per  le  sostanze   attive
Potassio Cloruro e Sodio Cloruro. 
  Data implementazione: 12/06/2013 
  Medicinale:MOVICOL Bambini 6,9g, polvere per soluzione orale  gusto
Cioccolato 
  Confezioni: A.I.C.: 029851 [058-060-072-084-096-108-110-122-134] 
  Codice  Pratica:  C1B/2013/2914  (UK/H/0131/002/IB/136)  Variazione
tipo IB - B.II.d.1 z) Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti   del   prodotto   finito   in   accordo    alla    monografia
"Microbiological Quality  of  Non-sterile  Pharmaceuticalpreparations
and substances for Pharmaceutical Use" della Farmacopea Europea 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno
successivo 
  alla data della sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T13ADD15199