Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica CIA/2013/3123 
  Specialita' Medicinale OLICLINOMEL A.I.C. n. 035467/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/IA/047 
  Variazione  Nr  B.III.2.  a)2  Modifica  delle  specifiche  di  una
sostanza che  non  figurava  nella  farmacopea  europea  al  fine  di
renderla conforme alla farmacopea europea o alla farmacopea nazionale
di uno Stato membro per  Eccipiente/principio  attivo/materia  prima:
Modifica delle specifiche dell'eccipiente Glicerolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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