Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ZARELIS  (venlafaxina)  37,5-75-150-225  mg
compresse a rilascio prolungato 
  Codice  A.I.C.  :  038316  -  tutte  le  confezioni  e  i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2013/2983 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/581/001-004/IB /023/G 
  Grouping Variation Tipo IB A.2.b) Modifica del nome del  medicinale
in FR da Venlafaxine Liconsa 37,5/75/150/225 mg a Venlafaxine  Abbott
37,5/75/150/225 mg ; Tipo IAIN n. C.I.8) Introduzione del PSMF per il
nuovo titolare in FR (Abbott Products S.a.S.). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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