Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale di uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007,n.274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   S.r.l.
Specialita' Medicinale: MUCOARICODIL 30mg/10ml sciroppo -  Confezioni
e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 1 Flacone  da
150 ml n. 033561034; 1 flacone da 200 ml - n. 033561046. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Tipo  IAin-B.III.1.a.3:  Presentazione   di   un   Certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea da parte del nuovo produttore  di
Principio attivo  Ambroxol  cloridrato:  Shilpa  Medicare  Limited  -
India, in aggiunta ai siti attualmente autorizzati. 
  Codice Pratica:N1A/2013/2818 - Approvata il 20 Novembre 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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