Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
 

  Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita'  Medicinale,Confezioni  e  numeri   di   Autorizzazione
all'Immissione in Commercio: CEFIXORAL 400 MG compresse rivestite - 5
compresse - n.027134 030. 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  del  seguente   Gruppo   di   Variazioni
apportata ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  e  successive
integrazioni:Tipo   IB-B.II.b.5.c.:Eliminazione    del    test    non
significativo   in   corso   di   fabbricazione:    "Titolo";    Tipo
IA-B.II.b.5.c.: Eliminazione del test non significativo in  corso  di
fabbricazione: "Contenuto di umidita'". 
  Codice Pratica:N1B/2013/2912 - Approvata il 5 Dicembre 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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