Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - Via E. Scaglione, 27 -  80145
Napoli 
  Codice Fiscale: 00272420639 
  Specialita' medicinale: FLUPID (AIC: 034601) 
  Confezioni: "250 mg compresse rivestite" (A.I.C.: 034601017). 
  Codice pratica: n. 1A/2013/2721 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008  CE  su
richiesta dell' ufficio di farmacovigilanza dell'AIFA  (comunicazione
Prot n. FV/122.294/P del 07.11.2012  e  successiva  proroga  Prot  n.
FV/12727/P del 05.02.13). 
  Variazione B.II.D.1.C) - tipo di procedura  IA  -  aggiunta  di  un
nuovo parametro di specifica alla  specifica  con  il  corrispondente
metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Presidente del C.d.A. 
                       sig.ra Caterina Riccio 

 
T13ADD15862