Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Monico S.p.A. 
  Medicinali: MEPICAIN (AIC:029236). Confezioni: tutte. 
  MEPICAIN CON ADRENALINA (AIC: 028984). Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1A/2013/2812. 
  Tipologia e numero della  variazione:  Grouping  IAIN  -  B.III.a.3
"Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea
Europea  presentato  da  un  nuovo  fabbricante  -  aggiunta"  R1-CEP
2004-205-Rev 00 relativo al principio attivo  Mepivacaina  Cloridrato
prodotto da Moehs Iberica S.L. 
  Data di implementazione della modifica: 21 ottobre 2013. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinali: BUPICAIN MONICO (AIC: 034485). Confezioni: tutte. 
  BUPICAN CON ADRENALINA MONICO (AIC: 032948). Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1A/2013/2902. 
  Tipologia e numero della  variazione:  Grouping  IAIN  -  B.III.a.3
"Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea
Europea  presentato  da  un  nuovo  fabbricante  -  aggiunta"  R0-CEP
2010-277-Rev 01 relativo al principio attivo  Bupivacaina  Cloridrato
prodotto da Moehs Iberica S.L. 
  Data di implementazione della modifica: 4 novembre 2013. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
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