Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: EUPHYLLINA 
  Confezioni e numeri di AIC: 250 mg compresse a rilascio prolungato,
30 compresse - AIC 008730095 
  Cod. Prat. C1A/2013/2829,  Var.  IA  B.II.d.1.i  Aggiornamento  dei
parametri di specifica del prodotto finito da "Uniformita' di  massa"
(EP cap. 2.9.5) a "Uniformita' di unita' di dose" (EP cap. 2.9.40). 
  Specialita' medicinale: ENANTONE 
  Confezioni e numeri di AIC: 3,75mg-11,25mg polvere e  solvente  per
sospensione  iniettabile,  Die  1mg  soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo - AIC 027066099-125-137 
  Cod. Prat. N1B/2013/2429, Var. IB B.III.1.a)2 Presentazione  di  un
certificato  di   conformita'   alla   EP   della   sostanza   attiva
(leuprorelina) -  Certificato  aggiornato  per  un  fabbricante  gia'
approvato da R1-CEP 2001-441-Rev 00 a R1-CEP 2011-441-Rev.01 
  Cod. Prat. N1A/2013/2893, Var. IA B.III.1.b.3) Presentazione di  un
certificato TSE di conformita' alla EP per un materiale  di  partenza
(gelatina) - Certificato aggiornato per un fabbricante gia' approvato
da R1-CEP 2001-205-Rev 00 a R1-CEP 2001-205-Rev 01 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in GU 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
T13ADD15882