Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
                 Comunicazione di notifica regolare. 
 

  Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.A. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: PROGRAF- AIC 029485063  -  concentrato  per
soluzione per infusione 
  Codice pratica C1B/2013/2224 
  Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/004/IB/037 
  Variazione Tipo IB/ B.II.d.1.c: Aggiunta di una nuova  specifica  e
del corrispondente metodo (sostanze correlate RS XVII and RS XVIII). 
  Specialita' medicinale: PROGRAF - AIC  0294485-  capsule  rigide  e
concentrato   per   soluzione   per   infusione   -   in   tutti    i
dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1A/2013/3423 
  Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/001-003/IA/044 
  Variazione Tipo IA/B.II.b.5.c: Soppressione di controllo in-process
non significativo. 
  Specialita' medicinale: ELIGARD - AIC 036967 - polv.  e  solv.  per
soluzione iniettabile - in tutti i dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1A/20133274 
  Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/0508/001-003/IA/048 
  Variazione Tipo IA/ B.II.b.2: Sostituzione del sito in cui  avviene
il controllo dei lotti (Meppel, NL). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
T13ADD15894