Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
     2007, n. 274 e ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: LENICALM; Confezione e  numero  di  A.I.C.:
0,3 g compresse, 30 compresse; AIC n. 028203014; 
  Codice Pratica: N1A/2013/2745; Notifica regolare Ufficio V & A  del
30/09/2013 Tipo IA - A.7): Rimozione di  un  sito  di  produzione  di
prodotto finito: Rimozione Opodex, 34-45, avenue du Vieux  Chemin  de
St. Denis, 92390 Villeneuve la Garenne - Francia. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2744; Notifica regolare Ufficio V & A  del
03/10/2013  Tipo  B.II.b.1.a):   Sostituzione   di   un'officina   di
produzione per il confezionamento secondario: sostituzione  del  sito
Laboratoires Boiron s.r.l.,  Via  Pontina  Vecchia  Km  34,200  (loc.
Ardea) - 00040 Roma (RM), con il sito di Laboratoires  Boiron  s.r.l.
Via Cassanese 100, 20090 Segrate (MI), relativamente alla  operazione
di imbollinatura. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2925; Notifica regolare Ufficio V & A  del
05/11/2013 Tipo IA  -  A.7):  Rimozione  del  sito  di  Europhartech,
Societe' Europeenne de  Pharmacotechnie,  59-63,  avenue  du  Brezet,
63000 Clermont-Ferrand - Francia ; e del sito SPECIAL  PRODUCTS  LINE
S.r.l. Via Campobello, 15 00040 Pomezia (RM). 
  Codice Pratica: N1A/2013/2926; Notifica regolare Ufficio V & A  del
05/11/2013 Tipo IA - A.5):  Cambio  del  nome  e/o  indirizzo  di  un
produttore/importatore del  prodotto  finito  (incluso  rilascio  del
lotto o siti di test  di  controllo  qualita'):  Modifica  da  Boiron
,Laboratoires La Tonnarderie - 41400 - Montrichard (Loir et  Cher)  -
Francia, a BOIRON 3 rue des Tonnarderies - 41400 - Montrichard  (Loir
et Cher) - Francia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
T13ADD15897