Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: QUETIAPINA ZENTIVA 25 mg, 100  mg,  200  mg  e  300  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero AIC : 041279 
  Codice Pratica C1A/2013/3243 - Procedura n. DE/H/2491/IA/019/G - 
  Grouping variations dato da: 
  - 1 Tipo IA n. B.I.b.2a) - modifiche minori  ad  una  procedura  di
prova approvata del principio attivo (titolazione); 
  - 1 Tipo IA n. B.II.e.1a) - modifica qualitativa e quantitativa del
confezionamento primario del prodotto finito (blister). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD15898