Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                    Regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SERTRALINA ZENTIVA 50 mg - 100 mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 036861 
  Codice Pratica n. C1A/2013/3120 - procedura n. UK/H/1292/IA/029/G 
  Grouping variations dato da: 
  - 2 Tipo IAIN n. B.III.1.a)1 - presentazione di  nuovi  certificati
di conformita'  alla  farmacopea  europea  per  il  principio  attivo
sertralina cloridrato da parte di produttori gia' autorizzati:  Mylan
Laboratories Limited (R0-CEP 2008-304-Rev 02) e Ranbaxy  Laboratories
Limited (R0-CEP 2008-265-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD15899