Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: C1A/2013/3321 
  Procedura MRP n. AT/H/0154/001-003/IA/029/G 
  Titolare: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Vienna 
  Specialita' medicinale: TALATE (AIC n. 037148) 
  Variazione  grouping  che  comprende  3  variazioni  tipo   IA:   2
variazioni n. A.7) - Eliminazione di Industriestrasse 72  (I72)  come
sito produttivo di Atheplex liofilizzato e C1-Inibitore  liofilizzato
e conseguente eliminazione di Atheplex  liofilizzato  e  C1-Inibitore
liofilizzato,  usati  come  materiali  ausiliari  alternativi   nella
produzione di Talate. 1 variazione n. B.I.b.2.b)  -  Eliminazione  di
una  procedura   di   prova   alternativa   per   la   determinazione
dell'attivita' dell'eparina per Atheplex congelato. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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