Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 274/07 e del Regolamento  CE  n.  1234/2008  e  successive
                             modifiche. 
 

  TITOLARE AIC: Vivisol S.r.l. 
  Specialita' medicinale: OSSIGENO VIVISOL gas medicinale criogenico 
  Codice pratica n. N1B/2013/2776 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.5.d) Modifica  delle  dimensioni
dell'imballaggio del prodotto finito - Modifica  del  peso/volume  di
riempimento di medicinali multidose per uso non parenterale. 
  I volumi nominali delle seguenti confezioni sono cosi' modificati: 
  AIC 039058033 da  contenitore  criogenico  mobile  da  28  litri  a
contenitore criogenico mobile da 29 litri; 
  AIC 039058045 da  contenitore  criogenico  mobile  da  30  litri  a
contenitore criogenico mobile da 31 litri; 
  AIC 039058058 da  contenitore  criogenico  mobile  da  37  litri  a
contenitore criogenico mobile da 38 litri; 
  AIC 039058060 da  contenitore  criogenico  mobile  da  40  litri  a
contenitore criogenico mobile da 41 litri; 
  AIC 039058072 da  contenitore  criogenico  mobile  da  45  litri  a
contenitore criogenico mobile da 46 litri. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      ing. Alessandro Castelli 

 
T13ADD16164