Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica C1B/2013/2950 
  Specialita' Medicinale: GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO BAXTER. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  UK/H/0488/001-002/IB/021.
Confezioni e numeri di AIC: 
  20 Sacche da 500 ml, A.I.C. n. 035842018 
  10 Sacche da 1000 ml, A.I.C. n. 035842020 
  20 Sacche da 500 ml, A.I.C. n. 035842032 
  10 Sacche da 1000 ml, A.I.C. n. 035842044 
  Var IB n. B.II.e.6:  Modifica  di  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito: Modifica  del  materiale  legante  che  consente
l'adesione del rivestimento flessibile  allo  strato  di  polietilene
della porta di somministrazione della sacca Viaflo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
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