Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
regolamento n.1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: TIMORREB AIC 039811 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 039811017 "0,3% collirio, soluzione"
20  contenitori  monodose  da  0,25ml  -  039811029  "0,3%  collirio,
soluzione" 1 flacone da  5ml  -  039811043  "0,3%  gocce  auricolari,
soluzione" 20 contenitori monodose da 0,25ml - 039811031 "0,3%  gocce
auricolari, soluzione" 1 flacone da 5ml 
  Titolare AIC Genetic S.p.A. Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel
San Giorgio (SA) 
  Codice   pratica:   N1A/2013/2880;   Variazione:   n.1   variazione
B.III.a)2; Tipo IA 
  Natura della variazione: Aggiornamento CEP da R1-CEP 1997-046-Rev03
a R1-CEP 1997-046-Rev04 da parte di un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T13ADD16240