Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: NICOTINELL MINT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 mg pastiglie, 12 pastiglie (A.I.C.
n.  034319018/M)  -  1  mg  pastiglie,  36   pastiglie   (A.I.C.   n.
034319020/M) - 1 mg pastiglie, 72 pastiglie (A.I.C. n. 034319095/M) -
1  mg  pastiglie,  96  pastiglie  (A.I.C.  n.  034319032/M)  -  1  mg
pastiglie, 144 pastiglie (A.I.C. n. 034319119/M) -  1  mg  pastiglie,
204 pastiglie (A.I.C. n. 034319044/M) - 2 mg pastiglie, 12  pastiglie
(A.I.C. n. 034319057/M) - 2 mg pastiglie,  36  pastiglie  (A.I.C.  n.
034319069/M) - 2 mg pastiglie, 72 pastiglie (A.I.C. n. 034319107/M) -
2  mg  pastiglie,  96  pastiglie  (A.I.C.  n.  034319071/M)  -  2  mg
pastiglie, 144 pastiglie (A.I.C. n. 034319121/M)- 2 mg pastiglie, 204
pastiglie (A.I.C. n. 034319083/M). 
  Codice pratica: C1A/2013/133 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento MRP n. SE/H/178/01-02/IAIN/049 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN
n. B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di  imballaggio  secondario,  solo
per la Germania (Prestige Promotion GmbH). 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento MRP n. SE/H/178/01-02/IAIN/050 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN
n. B.II.b.1.a: Aggiunta di un siti di  imballaggio  secondario,  solo
per Austria (Gebro Pharma GmbH). 
  Specialita' medicinale: OTRIDUO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray  nasale,
soluzione, flacone 10 ml (A.I.C. n. 039064011/M ) 
  Codice pratica: C1A/2013/100 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento MRP n. SE/H/0848/001/IA/030 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN
n. C.I.z: Modifica al Pharmacovigilance System Master File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Roberto Bazzanella 

 
T13ADD1851