Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Fentanil ratiopharm AIC n. 037563/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2012/3068 Grouping of Variations n. DE/H/634/01-05/IB/29/G - Tipo IB unforeseen n. B.II.c.1.z.: modifica del controllo degli eccipienti nel prodotto finito; Tipo IB foreseen n. B.II.c.2.d.: Aggiunta di una procedura di prova per gli eccipienti; Codice Pratica C1B/2012/3067 Grouping of Variations n. DE/H/634/01-05/IB/30/G - Tipo IB unforeseen n. B.II.d.1.z.: sostituzione del metodo Content uniformity Ph. Eur. 2.9.6 con il metodo Uniformity of dosage units (CU) Ph. Eur. 2.9.40; Tipo IA n. B.II.d.2.a: modifiche minori di procedure di prova approvate per il prodotto finito; Tipo IB foreseen n. B.II.d.2.d.: Aggiunta di una procedura di prova del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD2495