Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  ROCALTROL "0,25 mcg capsule molli" - 30 capsule (024280012); 
  "0,50 mcg capsule molli" - 30 capsule (024280024). 
  Codice pratica: N1A/2013/39. 
  Variazione tipo IA nr. B.I.b.2 a: modifica nella procedura di prova
del  principio  attivo;  modifica  del  metodo   gas   cromatografico
utilizzato nella determinazione dei solventi  residui  del  principio
attivo calcitriolo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
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