Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del   decreto
  legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: BECHILAR 
  Confezioni e numeri di AIC: 3 mg/ml sciroppo, 1 flacone  100ml  AIC
n.018130029 
  Codice pratica: N1B/2013/37 depositata il 17/1/2013. 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 27/2/2013 della  variazione  Tipo
IB. n. BIId1c: 
  Modifica specifiche prodotto finito: aggiunta  specifica  impurezze
singole sconosciute max 0,2%. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai  sensi  della  normativa  vigente.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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