Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN (A.I.C. n. 023281) 
  - 100 mg supposte, 10 supposte (conf. 023) 
  - 50 mg compresse gastroresistenti, 30 compesse (conf. 011) 
  Codice pratica: N1B/2013/96 del 24.01.2013. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IB n. C.I.3a: modifica del paragrafo 4.2 del  Riassunto  delle
Caratteristiche del  Prodotto  e  del  corrispondente  paragrafo  del
Foglio   Illustrativo.    Modifica    richiesta    dall'Ufficio    di
Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD2584