Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: DEXAMONO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1  mg/ml  collirio  soluzione  10   contenitori   monodose   A.I.C.
037195017/M 
  1  mg/ml  collirio  soluzione  20   contenitori   monodose   A.I.C.
037195029/M 
  1  mg/ml  collirio  soluzione  30   contenitori   monodose   A.I.C.
037195031/M 
  1  mg/ml  collirio  soluzione  50   contenitori   monodose   A.I.C.
037195043/M 
  1  mg/ml  collirio  soluzione  100  contenitori   monodose   A.I.C.
037195056/M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  NL/H/0653/001/IB/010
conclusasi in data 20/02/2013. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:  IB
B.II.f.1.d Modifica condizioni di conservazione del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
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