Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg; 20 mg; 40 mg compresse rivestite
con film - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038821/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/6600      -      Procedura      n.
NL/H/1177/001-003/IA/028 
  Variazione di tipo IA n. B.II.b.1 a) : Aggiunta di Depo Pack  s.n.c
di Del Deo Silvio E C. - Via Morandi, 28 - 21047 Saronno  (VA)  quale
sito di confezionamento secondario per il prodotto finito. 
  Codice     Pratica:     C1B/2010/2543      -      Procedura      n.
NL/H/1177/001-003/IB/029g 
  Variazione di tipo Grouping IB n A.2; IA n. A.2.: Modifica del nome
del prodotto medicinale in Finlandia ed in Irlanda. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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