TAKEDA GMBH
Rappresentante in Italia:
Takeda Italia SpA

Sede legale: Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00696360155

(GU Parte Seconda n.28 del 7-3-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Takeda GmbH, Byk Gulden Strasse 2, D-78467 Konstanz 
  Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO NYCOMED 
  Confezioni e numeri di AIC: 40 mg polvere per soluzione iniettabile
per via endovenosa (in tutte  le  confezioni  registrate)  -  AIC  n.
039537/M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  - Cod. Pratica C1A/2013/272, Grouping n. 1 Var. IAIN A.1:  Modifica
del nome del titolara AIC in Germania (da Nycomed GmbH a Takeda GmbH,
Germania). Indirizzo e sede legale del  MA  rimangono  invariati;  n.
Var. IAIN A.5.a: Modifica del nome del  produttore  responsabile  del
rilascio del lotto (da Nycomed GmbH, Singen a Takeda  GmbH,  Singen).
Il sito produttivo e le operazioni di produzione rimangono invariati;
n. 1 Var. IA A.7: Eliminazione officina controllo prodotto finito  Dr
Rentschler Biotechnologie GmbH - MRP: DE/H/1363/003/IA/026/G. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
T13ADD2605
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.