Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: LANSOX 
  Confezioni e numeri di AIC: 15-30 mg  capsule  rigide  e  compresse
orodispersibili (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 028600 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  - Cod. Pratica C1A/2013/283, Grouping n. 3 Var. IAIN A.1:  Modifica
del nome del titolare AIC in Italia da Nycomed SpA, Milano  a  Takeda
Italia SpA, Roma; in Spagna da Laboratorios Almirall S.A. a  Almirall
S.A.; in Germania da Nycomed GmbH a  Takeda  GmbH;  n.  3  Var.  IAIN
A.5.a: Modifica del nome e/o indirizzo del  produttore  del  prodotto
finito  responsabile  del  rilascio  del  lotto  da   Takeda   Italia
Farmaceutici SpA a Takeda Italia SpA (AT, DE, IT, FR); da  Industrias
Farmaceuticas Almirall  Prodesfarma  SL  a  Industrias  Farmaceuticas
Almirall  SL  (ES);   da   Seber   Portuguesa   Farmaceutica   SA   a
Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica SA (PT); n. 1 Var.  IA
A.5.b: Modifica dell'indirizzo di un produttore del  prodotto  finito
(Tianjin) (FR); n. 1  Var.  IAIN  B.II.b.1.a:  Aggiunta  di  un  sito
alternativo per il confezionamento secondario (DHL Supply Chian  SpA)
(IT) - MRP: DE/H/1699/01-04/IA/004/G 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
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