Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: LANGAST 
  Confezioni e numeri di AIC: 15-30 mg  capsule  rigide  e  compresse
orodispersibili (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 033488 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  - Cod. Pratica C1A/2013/282, Grouping n.2 Var. IAIN  A.1:  Modifica
del nome e/o indirizzo del titolare AIC in  Italia  da  Nycomed  SpA,
Milano a Takeda Italia SpA, Roma;  in  Germania  da  Nycomed  GmbH  a
Takeda GmbH; n. 1 Var. IAIN A.5.a: Modifica del  nome  e/o  indirizzo
del produttore del prodotto  finito  responsabile  del  rilascio  del
lotto da Takeda Italia Farmaceutici SpA a Takeda Italia SpA (DE, IT);
n. 1 Var. IAIN B.II.b.1.a: Aggiunta di un  sito  alternativo  per  il
confezionamento  secondario  (DHL  Supply  Chian  SpA)  (IT)  -  MRP:
DE/H/1700/01-04/IA/004/G 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
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