Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
                               Milano. 
 
 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: PAROXETINA RANBAXY ITALIA 
  Confezioni e numero A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con film,  in
tutte  le  presentazioni  autorizzate   -038931/M;   Codice   pratica
C1A/2013/98; DCP n. IT/H/0246/001/IA/013/G; Grouping di 2  variazioni
categoria B.III.1.a)2 - Tipo IA: aggiornamento CEP per due produttori
di  principio   attivo   (Huahai   R1-CEP-2006-002-Rev00   e   Aesica
R1-CEP-2006-096-Rev00).  I  lotti  gia'   prodotti   possono   essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Medicinale: ATORVASTATINA RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.: 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80  mg  compresse
rivestite con film, tutte  le  presentazioni  autorizzate  -040678/M;
Codice  pratica  C1A-2013-73;  DCP  n.  MT/H/0125/001-004/IAIN/007/G;
Grouping di 7  variazioni  di  Tipo  IAIN,  categorie:  3  variazioni
B.II.b.2.b) 1: Aggiunta di 3 siti di  rilascio  lotto  -  escluso  QC
testing (Eurogenerics NV,  Sanico  NV,  LAMP  San  Prospero  SPA);  2
variazioni  B.II.b.1.b:  Aggiunta  di  due  siti  di  confezionamento
primario (Sanico NV, Lamp San Prospero SPA); 2 variazioni B.II.b.1.a:
Aggiunta di due siti di confezionamento secondario (Sanico  NV,  Lamp
San Prospero SPA. I lotti gia' prodotti possono essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: PRAVASTATINA RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.: per il solo dosaggio da 20 mg compresse
in tutte  le  presentazioni  autorizzate  -037613/M;  Codice  pratica
C1A-2013-309; DCP  n.  DE/H/1812/002/IAIN/009;  variazione  categoria
B.II.b.1.a) - tipo  IAIN  aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento
secondario (Prestige Promotion GmbH). I lotti gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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