Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                           D.Lgs.274/2007 
 

  Titolare AIC: Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l.,  con  sede
legale in v. San Maurilio, 13 - 20123 - Milano 
  Prodotto Medicinale: Ossigeno Sapio 
  Codice Pratica N1B/2013/86 
  Confezioni e numeri AIC: tutte  le  confezioni  di  gas  medicinale
compresso e  gas  medicinale  criogenico  in  contenitori  criogenici
mobili:  038901017,  038901029,  038901031,   038901043,   038901056,
038901068, 038901070,  038901082,  038901094,  038901106,  038901118,
038901120, 038901132,  038901144,  038901157,  038901169,  038901171,
038901183, 038901195,  038901207,  038901219,  038901221,  038901233,
038901245, 038901258,  038901260,  038901272,  038901284,  038901296,
038901601, 038901599,  038901308,  038901310,  038901322,  038901334,
038901346, 038901359,  038901361,  038901373,  038901385,  038901397,
038901409, 038901411,  038901423,  038901435,  038901447,  038901450,
038901462, 038901637,  038901474,  038901486,  038901498,  038901500,
038901512. 
  Modifiche apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
  Grouping di variazioni: Var.B.II.b.1.b) tipo IAIN + Var.B.II.b.1.e)
tipo IB + Var. B.II.b.2.b)2 tipo IA-IN, relative all'aggiunta  di  un
sito  alternativo  di  produzione  per  il  prodotto  finito:   SAPIO
PRODUZIONE IDROGENO OSSIGENO S.r.l. - Via Torquato Tasso, 53 -  Busto
Arsizio  (VA)  per:  produzione  (Var.  B.II.b.1.e),  confezionamento
primario (Var. B.II.b.1.b), rilascio lotto e controllo (Var. B.II.b.2
b.2). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                        Rappresentante legale 
                           Mario Paterlini 

 
T13ADD2798