Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano. 
  Medicinale: LOSARTAN RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.: 50 mg e 100 mg compresse rivestite  con
film; in  tutte  le  presentazioni  autorizzate  -  039225/M;  Codice
pratica C1B/2012/2542; MRP  n.  PT/H/0206/001-002/IB/009;  variazione
categoria C.I.3.a) - Tipo IB: aggiornamento di RCP e FI in  linea  al
Core Safety Profile  per  il  Losartan  (come  Losartan  potassio)  a
seguito della procedura di Work Sharing (number  NL/H/PSUR/0056/002).
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al  pubblico
a decorrere dal 180° giorno successivo a quello di  pubblicazione  in
G.U. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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