Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  per  uso   umano,   secondo   Procedura   di   Mutuo
             Riconoscimento n. DE/H/0211/001-002/IB/062. 
 
 
                    Codice pratica: C1B/2011/224 
 

  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH. - Emil von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: RHOPHYLAC (A.I.C.: 036161) 
  Codice confezioni: 036161026, 036161014 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo  IB  "unforeseen":  Aggiornamento,  esclusivamente
formale,   della   descrizione    dettagliata    del    Sistema    di
Farmacovigilanza (DDPS) e del Risk Management Plan (RMP). 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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