Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Codice Pratica N1A/2013/59 
  Specialita' medicinale: VELAMOX 
  Confezione e numero AIC: 
  250 mg/7 ml polvere per sospensione orale, AIC n. 023097037 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Modifica  di  Tipo  IAIN,  n.  B.III.1.a.3):  presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R1-CEP  2006-039-REV  00)
relativo al principio attivo amoxicillina triidrata, da parte  di  un
nuovo produttore: ZHUHAI UNITED  LAB.  CO.  LTD.,  Sanzao  Science  &
Technology Park  National  Hi-Tech  Zone,  519040  Zhuhai,  Guangdong
Province . China. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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