Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: CARLO ERBA O.T.C. S.r.L., Via Ardeatina Km 23,500,  00040
Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Nome medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  GLICEROLO CARLO ERBA 
  - "adulti 2.250 mg supposte" 18 supposte - A.I.C.: 029651039 
  - "adulti 6,75  g  soluzione  rettale"  6  contenitori  monodose  -
A.I.C.: 029651066 
  - "bambini 1375 mg supposte" 18 supposte - A.I.C.: 029651027 
  - "bambini 2,25 g  soluzione  rettale"  6  contenitori  monodose  -
A.I.C.: 029651054 
  - "prima infanzia 900 mg supposte" 12 supposte - A.I.C.: 029651015 
  TETRIZOLINA CARLO ERBA "0.05% collirio, soluzione" flac.  10  ml  -
A.I.C.: 018331025 
  IBUPROFENE CARLO ERBA 
  - "200 mg compresse rivestite con  film"  10  compresse  -  A.I.C.:
029129020 
  - "200 mg compresse rivestite con  film"  12  compresse  -  A.I.C.:
029129018 
  - "200 mg compresse rivestite con  film"  20  compresse  -  A.I.C.:
029129032 
  - "400 mg compresse rivestite con  film"  10  compresse  -  A.I.C.:
029129069 
  OSSIMETAZOLINA CARLO ERBA "0,05% Spray Nasale, soluzione" - A.I.C.:
036997017 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Grouping orizzontale di variazioni di Tipo IA B.II.b.1.a  -  Aggiunta
di  un  produttore  alternativo  responsabile   del   confezionamento
secondario, Phardis S.r.L. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
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