Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  medicinale  per  uso  umano,  apportata   ai   sensi
                       d.lgs.219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TRIZADOL 10 mg  compresse  -  Confezioni  e
numeri di AIC: 
  3 compresse - AIC n. 034131045/M 
  6 compresse - AIC n. 034131058/M 
  12 compresse - AIC n. 034131060/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  Codice pratica N1A/2013/169 - Var. IA:  B.II.b.4.b  Modifica  della
dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)
del prodotto finito - b) Sino a 10 volte inferiore [1  lotto  singolo
da   330.351   compresse   o   3   differenti   lotti   da    110,117
compresse/lotto]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Marzo 2013 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T13ADD2939