Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: MONTELUKAST  TEVA  ITALIA;  Confezioni  e  numeri  AIC:
040672/M per tutte le  confezioni  autorizzate  e  Montelukast  Teva;
Confezioni  e  numeri  AIC:  040673/M   per   tutte   le   confezioni
autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/3062 Grouping of  variations  n.
DK/H/xxxx/IA/081/G 1 Tipo IA n. A.5.b.  modifica  dell'indirizzo  del
sito  responsabile  della  produzione  del   prodotto   finito,   del
confezionamento e del controllo della  qualita'  TEVA  Pharmaceutical
Industries Ltd. da 64 Hashikma Street, Industrial  Zone,  Kfar  Saba,
44102, Israele a 18 Eli Hurvitz Street, Industrial Zone,  Kfar  Saba,
44102, Israele;  1  tipo  IAin  n.  B.II.b.1.b.  e  1  tipo  IAin  n.
B.II.b.1.a.: Aggiunta  di  Teva  Pharmaceutical  Industries  Ltd.,  2
Hamarpe St., Industrial Zone Har-Hotzvim, P.O. Box  1142,  Jerusalem,
Israel 91010 come sito di confezionamento primario  e  secondario;  1
Tipo IA n. A.7. Soppressione di Teva UK, Brampton road, Hampden park,
Eastbourne, East  Sussex,  BN22  9  AG  come  sito  responsabile  del
controllo  dei  lotti.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD2990