AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
Sede legale: vicolo San Giovanni sul Muro 9 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 06058020964

(GU Parte Seconda n.32 del 16-3-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
 n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 al seguente medicinale: 
 
 
                         Avviso di rettifica 
 

  Nell'avviso  n.  T-12ADD17632  riguardante  la  Societa'  AUROBINDO
PHARMA (Italia) S.r.l pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Parte II n.
143 del 06 dicembre 2012. 
  Specialita' Medicinale:  CITALOPRAM  AUROBINDO  -  40  mg/ml  gocce
orali, soluzione,  flacone  (A.I.C  036675039);  Codice  pratica:  n.
N1A/2012/1980  Numero  e  tipologia  di  Variazione:  tipo  IAin   n.
B.III.1.a).3. 
  Dove e' scritto "CITALOPRAM AUROBINDO Confezioni e numeri  di  AIC:
"40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 15 ml;  AIC  n.  036675039;
"20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse divisibili  AIC  n.
036675015" leggasi "CITALOPRAM AUROBINDO Confezioni e numeri di  AIC:
"40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 15 ml; AIC n. 036675039." 
  Dove  e'  scritto  "(Citalopram  hydrochloride:   CEP   n.   R0-CEP
2010-007-Rev02 di MYLAN LABORATORIES Ltd. e Citalopram  hydrobromide:
CEP n. R0-CEP 2009-016-Rev 03 di MYLAN  LABORATORIES  Ltd.)"  leggasi
"(Citalopram hydrochloride: CEP n.  R0-CEP  2010-007-Rev02  di  MYLAN
LABORATORIES Ltd.)" 

                        Procuratore speciale 
                    dott.ssa Francesca Bamberghi 

 
T13ADD2997
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.