Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                            novembre 2008 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: C1B/2012/3043 
  Specialita' Medicinali: IG VENA 
  Codice confezione: 025266166 
  N° procedura: MRP N° IT/H/0130/001/IB/053 
  N° e tipologia variazione: B.II.f.1.b.1 (IB forseen) 
  Natura della variazione: Estensione del periodo  di  validita'  del
prodotto  finito,   cosi'   come   confezionato   per   la   vendita,
esclusivamente per il confezionamento da 100 ml 
  Da: periodo di validita' 2 anni 
  A: periodo validita' 3 anni per il confezionamento  da  100  ml,  2
anni per il confezionamento da 20, 50 e 200 ml 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La presente Notifica entra in vigore il giorno successivo alla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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