Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale CITALOPRAM ABC Confezioni  e  numeri  A.I.C:
"20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse: AIC n.  036043026;
"40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse: AIC n.  036043038.
Codice  pratica  N1A/2013/89.  Modifica  apportata   ai   sensi   del
Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni Grouping: IA B.III.1a.2  +  IA
B.III.1a.2  +  IA  B.III.1a.2.  Presentazione   di   un   certificato
d'idoneita'  alla  Farmacopea  europea  aggiornato,  relativo  ad  un
principio  attivo  presentato  da  un  fabbricante  gia'   approvato:
produttore:  MYLAN  LABORATORIES  LIMITED  (ex  MATRIX   LABORATORIES
LIMITED) - (Unit-3) Plot No 38 to 40,  49  to  51,  Phase  IV  I.D.A.
Jeedimetla - India-500 055 Hyderabad,  Andhra  Pradesh  -(da  CEP  N.
R0-CEP 2009-016-Rev 00 a CEP CEP N. R0-CEP 2009-016-Rev 03). I  lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata
in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
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