Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano.Modifica apportata  ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  TITOLARE:  Molteni  Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini   8,   Fraz.
Granatieri, Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI  A.I.C.:  "40  mg/ml  +  10  microgrammi/ml,
soluzione iniettabile con adrenalina 50 cartucce da 1.7  ml"  -  AIC:
030690 010, "40 mg/ml + 5 microgrammi/ml, soluzione  iniettabile  con
adrenalina 50 cartucce da 1.7 ml" - AIC: 030690 022 
  CODICE PRATICA : N1A/2013/161 - Variazione tipo IA 
  A.5.b Modifica del nome  e/o  dell'indirizzo  del  fabbricante  del
prodotto finito (da: FERLITO FARMACEUTICI S.P.A. a: FERLITO LOGISTICS
SRL) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: OPTOCAIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "30 mg/ml, soluzione iniettabile  10
cartucce  da  1.8  ml"  -  AIC:  027496  013,  "30  mg/ml,  soluzione
iniettabile 50 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027496  025,  "20  mg/ml  +
adrenalina 1:100.000, soluzione iniettabile 10 cartucce da 1.8 ml"  -
AIC:  027496  037,  "20  mg/ml  +  adrenalina   1:100.000   soluzione
iniettabile 50 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027496  049,  "20  mg/ml  +
adrenalina 1:80.000 soluzione iniettabile 10 cartucce da  1.8  ml"  -
AIC:  027496  052,  "20  mg/ml  +   adrenalina   1:80.000   soluzione
iniettabile 50 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027496 064 
  CODICE PRATICA : N1A/2013/159 - Variazione tipo IA 
  A.5.b Modifica del nome  e/o  dell'indirizzo  del  fabbricante  del
prodotto finito (da: FERLITO FARMACEUTICI S.P.A. a: FERLITO LOGISTICS
SRL) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ECOCAIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "20 mg/ml Soluzione  iniettabile  10
cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027388014, "20 mg/ml Soluzione iniettabile
50 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027388026,  "20  mg/ml  con  adrenalina
1:100.000 Soluzione  iniettabile  10  cartucce  da  1.8  ml"  -  AIC:
027388038, "20 mg/ml con adrenalina 1:100.000  Soluzione  iniettabile
50 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027388040,  "20  mg/ml  con  adrenalina
1:80.000  Soluzione  iniettabile  10  cartucce  da  1.8  ml"  -  AIC:
027388053, "20 mg/ml con adrenalina 1:80.000 Soluzione iniettabile 50
cartucce da 1.8 ml"  -  AIC:  027388065,  "20  mg/ml  con  adrenalina
1:50.000 Soluzione iniettabile 10 cartucce da 1.8 ml" AIC: 027388077,
"20 mg/ml con adrenalina 1:50.000 Soluzione iniettabile  50  cartucce
da 1.8 ml" - AIC: 027388089, "10g/100ml spray Spray per mucosa orale,
FL nebulizzatore 60ml" - AIC: 027388091 
  CODICE PRATICA : N1A/2013/138 - Variazione tipo IA 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  aggiornato  per  la  sostanza  attiva  Lidocaina
cloridrato presentato dal fabbricante gia'  approvato  Moehs  Iberica
S.L. (R1-CEP 1999-020-REV 06) 
  I LOTTI GIA' PRODOTTI ALLA DATA DELLA PUBBLICAZIONE  IN  G.U.  SONO
MANTENUTI IN  COMMERCIO  FINO  ALLA  DATA  DI  SCADENZA  INDICATA  IN
ETICHETTA. 

                        Consigliere delegato 
                      dott. Nicolo' Seghi Recli 

 
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