Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto
              legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: ANIVAL "875 mg/125 mg compresse rivestite con film"  12
compresse - AIC 036801013, "875 mg/125  mg  polvere  per  sospensione
orale" 12 bustine - AIC 036801025. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica N1B/2013/123 
  Variazione tipo IB by  default-B.III.1.a).2  "Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per una
sostanza attiva da  parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato:  DSM
Sinochem  Pharmaceuticals  Netherlands  BV-  Certificato  n.   R1-CEP
2001-367-Rev 03". 
  Medicinale: ANIVAL "875 mg/125 mg compresse rivestite con film"  12
compresse - AIC 036801013. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica N1A/2013/109 
  Variazione tipo IA-B.III.1.a).2 "Presentazione di un certificato di
conformita' alla  Farmacopea  europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva da parte di un fabbricante gia' approvato:  Sandoz  Industrial
Products S.p.A.- Certificato n. R1-CEP 2004-242-Rev 00". 
  Medicinale: ANIVAL "875 mg/125 mg polvere per sospensione orale" 12
bustine - AIC 036801025. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica N1A/2013/110 
  Variazione tipo IA-B.III.1.a).2 "Presentazione di un certificato di
conformita' alla  Farmacopea  europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva da parte di un fabbricante gia' approvato:  Sandoz  Industrial
Products S.p.A.- Certificato n. R1-CEP 2004-241-Rev 00". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica tipo IB: dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Paolo Giorgetti 

 
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