BAXTER S.P.A.

Capitale sociale € 7.000.000 i.v.

Roma - Piazzale dell'Industria 20
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale e/o Partita IVA:
00492340583

(GU Parte Seconda n.5 del 12-1-2013)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del regolamento 1234/2008 Codice pratica C1A/2012/2740 
 

  Specialita' Medicinale CLINIMIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  N9G15E (500 ml + 500 ml) 8 sacche - A.I.C. n. 032167330/M 
  N9G15E (750 ml + 750 ml) 6 sacche - A.I.C. n. 032167417/M 
  N9G15E (1000 ml + 1000 ml) 4 sacche - A.I.C. n. 032167254/M 
  N9G20E (500 ml + 500 ml) 8 sacche - A.I.C. n. 032167342/M 
  N9G20E (750 ml + 750 ml) 6 sacche - A.I.C. n. 032167429/M 
  N9G20E (1000 ml + 1000 ml) 4 sacche - A.I.C. n. 032167266/M 
  N12G20E (500 ml + 500 ml) 8 sacche - A.I.C. n. 032167367/M 
  N12G20E (750 ml + 750 ml) 6 sacche - A.I.C. n. 032167443/M 
  N12G20E (1000 ml + 1000 ml) 4 sacche - A.I.C. n. 032167280/M 
  N14G30E (500 ml+500 ml) 8 sacche - A.I.C. n. 032167381/M 
  N14G30E (750 ml+750 ml) 6 sacche - A.I.C. n. 032167468/M 
  N14G30E (1000 ml+1000 ml) 4 sacche - A.I.C. n. 032167328/M 
  N17G35E (500 ml+500 ml) 8 sacche - A.I.C. n. 032167405/M 
  N17G35E (750 ml+750 ml) 6 sacche - A.I.C. n. 032167482/M 
  N17G35E (1000 ml+1000 ml) 4 sacche - A.I.C. n. 032167316/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/0104/001-008/IA/023G 
    
  Tipo IA nr B.II.d.2 Modifica delle procedure di prova nel  prodotto
finito: 
  Modifiche  minori  riguardanti  il   metodo   gia'   approvato   di
assorbimento atomico per la determinazione del Calcio e del Magnesio; 
  Eliminazione  di  una  procedura  di  prova   alternativa   (metodo
Colorimetrico) per la determinazione del Calcio e del Magnesio. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD312
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.