Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  VERAPAMIL  RATIOPHARM;  Confezioni   e   numeri   AIC:
034124014 80mg compresse rivestite  con  film  30  compresse;  Codice
Pratica N1A/2012/1755 Grouping of Variations Tipo IA  n.  B.III.1.a.2
Presentazione del Certificato  d'Idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato R1-CEP 2001-136-Rev 03 per il principio  attivo  da  parte
del  produttore  approvato  Recordati  S.p.A.,  Italia;  Tipo  IA  n.
B.II.b.3.a Modifiche minori nel processo di produzione  del  prodotto
finito; Codice Pratica N1B/2012/1954 Grouping of Variations  Tipo  IB
n. B.II.d.1.z Modifica dei parametri di specifica del limite  per  il
solvente residuo  acetone;  Tipo  IA  n.  B.II.d.1.c  Aggiunta  della
specifica "Identity"  con  relativo  metodo  di  prova;  Tipo  IA  n.
B.II.d.2.a Modifiche minori di una procedura di  prova  approvata.  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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