Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: EXEMESTANE PFIZER Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 040848(tutte le confezioni)/M Codice pratica: C1A/2012/2768 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Variazione tipo IA A.4 - Modifica del produttore del principio attivo per il quale non sia disponibile un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea da Antibioticos S.p.A. a Olon S.p.A. (Procedura n. UK/H/4519/001/IA/003). Specialita' medicinale: CAMPTO 20mg/ml concentrato per soluione per infusione Confezioni e numeri di AIC: 1 flaconcino in vetro 5ml AIC 032949024/M 5 flaconcini in vetro 5ml AIC 032949036/M 1 flaconcino in vetro 2ml AIC 032949012/M 1 flaconcino in polipropilene 2ml AIC 032949048/M 1 flaconcino in polipropilene 5ml AIC 032949051/M 1 flaconcino in polipropilene 15ml AIC 032949063/M Codice pratica: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Grouping di 3 variazioni: 1 Variazione Tipo IA n. A.7 - Soppressione di 3 siti di produzione (Aventis Pharma Ltd, Yakult Honsha Co. e Actavis Italy S.p.A.; 1 Variazione di tipo IA n. B.II.e.5 - Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito b) Soppressione di una o piu' dimensioni d'imballaggio; 1 Variazione di tipo IB n. B.II.f.1 Modifica della validita' e delle condizioni di conservazione del prodotto finito z) altre variazioni (Procedura n. FR/H/108/001-002/IB/044/G). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T13ADD357